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內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗產(chǎn)品描述：
通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

內(nèi)窺鏡持針鉗預(yù)期用途：
手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于夾持器械。

內(nèi)窺鏡持針鉗品名舉例：
內(nèi)窺鏡持針鉗、內(nèi)窺鏡施夾鉗、內(nèi)窺鏡持針器、內(nèi)窺鏡支架回收器

內(nèi)窺鏡持針鉗管理類別：
Ⅱ

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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上海優(yōu)立檢測技術(shù)有限公司

檢測項：碰撞試驗檢測樣品：電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Eb和導(dǎo)則:碰撞 GB/T2423.6-1995

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則:沖擊 GB/T2423.5-1995

檢測項：波形質(zhì)量和頻率準(zhǔn)確度檢測樣品：移動臺標(biāo)準(zhǔn)：800MHz?CDMA1x數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)設(shè)備測試方法：移動臺?第1部分?基本無線指標(biāo)、功能和性能 YDC?023-2006

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國營長風(fēng)機(jī)器廠環(huán)境試驗檢測計量中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則：沖擊 GB/T2423.5-1995

檢測項：碰撞試驗檢測樣品：電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Eb和導(dǎo)則：碰撞 GB/T2423.6-1995

檢測項：加速度試驗檢測樣品：電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ga和導(dǎo)則：穩(wěn)態(tài)加速度GB/T2423.15-2008

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佛山出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術(shù)中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：熒光燈鎮(zhèn)流器標(biāo)準(zhǔn)：管形熒光燈用鎮(zhèn)流器性能要求 GB/T 14044-2008 IEC 60921:2004+A1:2006 EN 60921:2004+A1:2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器標(biāo)準(zhǔn)：鎢絲燈用直流/交流電子降壓轉(zhuǎn)換器性能要求 GB/T 19654-2005 IEC 61047:2004 EN 61047:2004

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：鎢絲燈用直流/交流電子降壓轉(zhuǎn)換器標(biāo)準(zhǔn)：鎢絲燈用直流/交流電子降壓轉(zhuǎn)換器性能要求 GB/T 19654-2005 IEC 61047:2004 EN 61047:2004

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北京蘇試創(chuàng)博環(huán)境可靠性技術(shù)有限公司環(huán)境與可靠性檢測實驗室

檢測項：碰撞顛震檢測樣品：電工電子產(chǎn)品與軍用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：GB/T2423.6-1995 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Eb和導(dǎo)則：碰撞

檢測項：碰撞顛震檢測樣品：電工電子產(chǎn)品與軍用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：GB/T2423.6-1995 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Eb和導(dǎo)則：碰撞 GJB4.8-1983 艦船電子設(shè)備環(huán)境試驗顛震試驗

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品與軍用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：GB/T2423.5-1995 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則：沖擊

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湖北省電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：環(huán)境試驗* 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 2423.5-1995《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第２部分:試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則:沖擊》

檢測項：標(biāo)志和說明書檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設(shè)備* 標(biāo)準(zhǔn)：GB 8898-2011《音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求》

檢測項：電源接口檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備* 標(biāo)準(zhǔn)：GB 4943.1-2011 《信息技術(shù)設(shè)備安全第一部分：通用要求》

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蘇州泰斯特測控科技有限公司

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品與軍用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電子及電氣元件試驗方法方法213 GJB 360A-1996

檢測項：碰撞檢測樣品：運輸包裝件標(biāo)準(zhǔn)：包裝運輸包裝件碰撞試驗方法 GB/T 4857.20-1992

檢測項：沖擊檢測樣品：軌道交通產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：鐵路設(shè)施.鐵路車輛設(shè)備.撞擊和振動試驗 IEC 61373:2010

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中國船舶重工集團(tuán)公司第七一六研究所機(jī)電設(shè)備環(huán)境與可靠性試驗檢測中心

檢測項：碰撞試驗檢測樣品：醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11606-2007 《分析儀器環(huán)境試驗方法》碰撞試驗

檢測項：碰撞試驗檢測樣品：電子元器件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法碰撞試驗》

檢測項：碰撞試驗檢測樣品：分析儀器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11606-2007 《分析儀器環(huán)境試驗方法》碰撞試驗

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慶安集團(tuán)有限公司檢測與環(huán)境實驗中心

檢測項：碰撞檢測樣品：航空、航天、艦載、兵器、電子信息、民用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Eb和導(dǎo)則：碰撞》GB/T2423.6-1995

檢測項：沖擊檢測樣品：航空、航天、艦載、兵器、電子信息、民用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《軍用設(shè)備環(huán)境試驗方法沖擊試驗》GJB150.18-1986

檢測項：沖擊檢測樣品：航空、航天、艦載、兵器、電子信息、民用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《軍用裝備實驗室環(huán)境試驗方法第18部分沖擊試驗》GJB150.18A-2009

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檢測項：機(jī)械沖擊檢測樣品：電子元器件及設(shè)備機(jī)械性能試驗標(biāo)準(zhǔn)：1、GJB 128A-1997 半導(dǎo)體分立器件試驗方法

檢測項：機(jī)械沖擊檢測樣品：電子元器件及設(shè)備機(jī)械性能試驗標(biāo)準(zhǔn)：8、GB/T 2423.5-1995 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則：沖擊

檢測項：機(jī)械沖擊檢測樣品：電子元器件及設(shè)備機(jī)械性能試驗標(biāo)準(zhǔn)：1、GJB 128A-1997 半導(dǎo)體分立器件試驗方法 2、GJB 548A-1996 微電子器件試驗方法和程序 3、GJB 548B-2005 微電子器件試驗方法和程序 4、GJB 360A-1996 電子及電氣元件試驗方法 5、GJB 3

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富士康（昆山）電腦接插件有限公司實驗室

檢測項：機(jī)械沖擊試驗檢測樣品：電子及電氣零組件標(biāo)準(zhǔn)：電子及電氣零組件測試方法 MIL-STD-202G-2002

檢測項：氟、氯、溴、碘檢測樣品：電子電器產(chǎn)品中環(huán)境有害物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：氣相色譜質(zhì)譜法測定半揮發(fā)性有機(jī)化合物含量 EPA 8270D-2007

檢測項：濕氣/回焊敏感度檢測檢測樣品：電子及電氣零組件標(biāo)準(zhǔn)：非密封型固相表面黏著元件的濕氣/回焊敏感度分類 IPC/JEDEC J-STD-020D.1-2008

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